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    【探报24H】丙烷空调可减缓全球变暖;又一款减肥药获批!

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      来源:北海市某某新材料培训中心  更新时间:2025-07-11 01:52:02  【打印此页】  【关闭】

    【探报24H】丙烷空调可减缓全球变暖;又一款减肥药获批!探报

    2022-08-18 10:38 · 生物探索

    生物探索与您一同关注“药”闻,丙变暖探索生物科技的烷空价值!

    导语:丙烷空调可减缓全球变暖;又一款减肥药!减缓减肥信立泰口服减肥药临床试验获批;世界最昂贵药物:FDA批准首个β-地贫慢病毒疗法……生物探索与您一同关注“药”闻,全球探索生物科技的又款药获价值!

    01丙烷空调可减缓全球变暖

    8月15日,探报美国《国家科学院院刊》发表的丙变暖一项新研究表明,到本世纪末,烷空使用丙烷作为空调制冷剂可以避免全球变暖约0.1℃,减缓减肥这相当于完成《巴黎协定》中将全球变暖控制在高于工业水平1.5℃以内的全球目标的三分之一。经过分析,又款药获研究人员发现,探报到2100年,丙变暖改用丙烷将避免0.06℃到0.12℃的烷空升温。美国环保组织自然资源保护委员会Alex Hillbrand表示,避免升温0.1℃将是一件“大事”。但他同时也表示,在空调中广泛采用丙烷制冷将是一项挑战。

    02又一款减肥药!信立泰口服减肥药临床试验获批

    8月16日,信立泰发布公告称近日已收到药监局签发的《临床试验批准通知书》,同意SAL0112片开展成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验。SAL0112片作为口服的GLP-1R的偏向激动剂,是一类肠促胰岛素激素,它是由肠道的内分泌细胞合成释放并进入体循环的一类多肽类激素,其主要作用靶点是GLP-1R,后者分布于小肠、胰腺、心血管、脑和唾液腺等组织中。GLP-1R属于GPCR(G蛋白偶联受体),可活化多种G蛋白(如Gas, Gi/o, Gq等)从而引发下游的生物信号。

    公告中,信立泰指出,此次SAL0112片开展的是成人肥胖患者或超重患者的体重管理适应症Ⅰ期临床试验,表明该药品的适应人群有明确的限制。

    03世界最昂贵药物:FDA批准首个β-地贫慢病毒疗法

    8月17日,FDA 批准了 Bluebird Bio(蓝鸟生物)的 Zynteglo(betibeglogene autotemcel)作为第一个基于细胞的基因疗法,用于治疗需要定期输血的成人或儿童β-地中海贫血患者。需要知道的是,Zynteglo 的售价将高达280万美元(约1900万人民币),这一售价超过了当前世界最昂贵的药物 Zolgensma 的210万美元的售价,成为世界最昂贵药物。

    该疗法于2019年在欧盟获批上市,用于治疗12岁及以上的非β0/β0基因型输血依赖性β-地中海贫血患者。这也是全球首款获批用于治疗地中海贫血症的基因疗法。

    04Nature:基石药业RET抑制剂拿下泛瘤种疗法又近一步

    近日,Nature Medicine发表了一项临床试验(ARROW, NCT03037385)的更新数据,引起了业内对“泛瘤种”疗法的关注,该项临床试验药物是基石药业的一款已上市产品——普吉华®,这也是国内首个且唯一获批准上市的一款高选择性RET抑制剂。此次公布的数据证明了普拉替尼在RET融合阳性的多种实体肿瘤中具有良好的治疗效果,为普吉华®应用于泛瘤种提供了初步数据支持。

    此次数据公布了普吉华®在早先纳入的各种RET融合阳性肿瘤患者中的疗效和安全性数据,共计29例患者,12种不同肿瘤类型,不包括已获批适应症类型。研究结果显示,研究主要终点的总缓解率(ORR) 达57%(Cl 95% , 35~77),其中完全缓解(CR) 3例(13%),部分缓解(PR) 10例(43%)。在中位随访时间26.7个月时,患者临床获益率(CBR)达70%,疾病控制率(DCR)达83%,中位缓解持续时间(DOR)为11.7个月。在获得CR或PR的13例患者中,9例的DOR ≥6个月,2例的缓解持续时间 ≥24个月。根据RECIST 1.1标准进行基线后肿瘤评估,91%的患者靶病灶缩小。此外,在安全性方面,受试患者的表现与之前在RET融合阳性NSCLC以及甲状腺癌患者中报告的结果一致,未发现新的安全信号。

    05「阿达木单抗」新增适应症上市申请获受理

    8月17日,君实生物/迈威生物共同宣布,NMPA已受理阿达木单抗注射液(君迈康)的增加适应症的补充申请,用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。君迈康为君实生物与迈威生物合作开发的重组人源抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体注射液,可与TNF-α结合以降低TNF-α激活的免疫应答,从而抑制炎症反应的发生。今年3月,君迈康获NMPA上市许可批准,适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,这也是国内获批的第7款阿达木单抗注射液。

    整理|木子久
    排版|木子久

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