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    赛诺菲度普利尤单抗拟纳入优先审评

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      来源:北海市某某新材料培训中心  更新时间:2025-07-11 03:29:27  【打印此页】  【关闭】

    赛诺菲度普利尤单抗拟纳入优先审评

    2021-06-18 10:29 · aday

    赛诺菲(Sanofi)在中国提交的赛诺审评度普利尤单抗注射液新适应症上市申请,被CDE拟纳入优先审评。菲度

    中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,普利赛诺菲(Sanofi)在中国提交的尤单优先度普利尤单抗注射液(dupilumab,英文商品名Dupixent)新适应症上市申请,抗拟被CDE拟纳入优先审评,纳入拟定适应症为:用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的赛诺审评、6岁及以上且小于12岁的菲度儿童和成人中重度特应性皮炎。



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